Proyecto finalizado

Proyecto de investigación titulado:

PROCALCITONINA Y PROTEÍNA C-REACTIVA COMO MARCADORES PRECOCES DE FUGA ANASTOMÓTICA EN CÁNCER DE OVARIO AVANZADO.

Coordinador: Lucas Minig

Investigador Principal: José Luis Sánchez (Hospital de la Vall d'Hebrón)

Investigadores: Dr./a. Sánchez Iglesias, JL; Morales Comas, C; Cabrera Díaz, S; De la Torre Fernández de la Vega, J. Carbonell Socias, M; Pérez Benavente, A; Gil Moreno, A.

Servicio Ginecología Oncológica

Objetivos:

Le solicitamos su participación en este proyecto de investigación cuyo objetivo principal es evaluar procedimientos que puedan ayudar al tratamiento del cáncer de ovario avanzado.

Beneficios:

Es posible que de su participación en este estudio no obtenga un beneficio directo. Sin embargo, la evaluación de nuevas estrategias relacionadas con el tratamiento de cáncer de ovario podría contribuir a mejorar su pronóstico en el futuro.

Procedimientos del estudio. Riesgos y complicaciones.

Ud. ha sido diagnosticada de la enfermedad descrita y, por tal motivo, como parte del tratamiento habitual está indicada la realización de una cirugía con el objetivo de mejorar el pronóstico de su enfermedad. Durante la realización de dicha cirugía en algunas pacientes es preciso extirpar parte del intestino delgado o grueso, cuando se encuentra afectado, y suturar los extremos del intestino sano. En un pequeño porcentaje de los casos, la sutura intestinal puede fallar, siendo una complicación grave.

La proteína C reactiva y la procalcitonina son dos proteínas utilizadas en el estudio de infecciones graves, que han sido identificadas como marcadores de detección temprana del fallo de la sutura intestinal en cirugía colorrectal, debido a su aumento en los primeros días del postoperatorio. Los beneficios en el manejo del cáncer ginecológico avanzado aún no han sido demostrados.

De modo que, en los primeros seis días tras de la intervención, se realizarán analíticas diarias donde se estudiarán ambas proteínas. Por lo demás, los cuidados ofrecidos serán los habituales en el postoperatorio del cáncer de ovario avanzado, según lo establecido en el protocolo de nuestra Unidad.

Los resultados de los marcadores previamente citados no serán motivo para iniciar estudios complementarios, ya que en el momento actual no se ha demostrada su utilidad. En caso de cumplir criterios clínicos de fallo de sutura intestinal se procederá a su investigación mediante las técnicas de imagen habituales.

En caso de aparecer alguna complicación, esta será tratada por el cirujano que ha seguido y tratado su enfermedad, como ocurriría en la práctica asistencial habitual.

Protección de datos personales:

De acuerdo con la Ley 15/1999 de Protección de Datos de Carácter Personal, los datos personales que se obtengan serán los necesarios para cubrir los fines del estudio. En ninguno de los informes del estudio aparecerá su nombre, y su identidad no será revelada a persona alguna salvo para cumplir con los fines del estudio, y en el caso de urgencia médica o requerimiento legal. Cualquier información de carácter

personal que pueda ser identificable será conservada por métodos informáticos de codificación en condiciones de seguridad por el investigador principal (Dr. Sánchez Iglesias), o por una institución designada por él. El acceso a dicha información quedará restringido al personal del estudio, designado al efecto o a otro personal autorizado que estará obligado a mantener la confidencialidad de la información.

De acuerdo con la ley vigente, tiene usted derecho al acceso de sus datos personales; así mismo, y si está justificado, tiene derecho a su rectificación y cancelación. Si así lo desea, deberá solicitarlo al médico que le atiende en este estudio.

De acuerdo con la legislación vigente, tiene derecho a ser informado de los datos relevantes para su salud que se obtengan en el curso del estudio. Esta información se le comunicará si lo desea; en el caso de que prefiera no ser informado, su decisión se respetará.

Si necesita más información sobre este estudio puede contactar con el investigador responsable, el/la Dr./a. Morales / Sánchez / Carbonell / Pérez Benavente / Gil del Servicio de Ginecología Oncológica. Tel. 93 4893066. Direcciones de correo electrónico: c.morales@vhebron.net, jlsanchez@vhebron.net.

Su participación en el estudio es totalmente voluntaria, y si decide no participar recibirá todos los cuidados médicos que necesite y la relación con el equipo médico que le atiende no se verá afectada.

Acceso colaboradores